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隐形眼镜伤眼八千例


作者:亿超小编 来源:亿超眼镜网 发布时间:2016/5/29 阅读数:7835

重点整治“美瞳”类产品等医疗器械

“很多市民可能不知道,包括‘美瞳’类在内的隐形眼镜,其实属于医疗器械产品,而且是风险级别高、监管严格的iii类。”6月6日是全国爱眼日,广州市食品药品监督管理局医疗器械监管处副处长徐国炬在医疗器械“五整治”宣传活动中如此表示。

隐形眼镜


国家食品药品监督管理局发布的2013年可疑医疗器械不良事件报告显示,角膜接触镜(即隐形眼镜)的不良事件全年报告了8174例,报告数在无源医疗器械中排名第4,其中严重伤害报告数占2201例。在医用光学器具、仪器及内窥镜设备当年报告的不良事件中,隐形眼镜占了超过1/4。

从今年3月中旬开始,国家食药监总局在全国集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动,包括重点整治无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜(“美瞳”类产品)。

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