作者:亿超小编 来源:亿超眼镜网 发布时间:2016/5/29 阅读数:20445
导语:装饰性彩色平光隐形眼镜,区别于有视力矫正功能的彩色隐形眼镜,没有度数,戴入眼内可以改变角膜颜色,达到美容效果。但是劣质彩色平光隐形眼镜对眼睛健康有很大的影响,佩戴不合格装饰性彩色平光隐形眼镜损害眼睛病例屡见不鲜。
彩色隐形眼镜满足了不少人的“爱美之心”。然而市场上的彩色隐形眼镜产品鱼龙混杂,这给使用者带来了不少隐患。根据国家药监局发布的公告,自本月起,未取得该类产品医疗器械注册证书,以及相应生产、经营资质证书的,不得生产和经营该类产品。
装饰性彩色平光隐形眼镜,区别于有视力矫正功能的彩色隐形眼镜,没有度数,戴入眼内可以改变角膜颜色,达到美容效果。
在此次药监局发布新规前,有度数的装饰性彩色隐形眼镜一直是按照III类医疗器械进行监管的。但彩色平光隐形眼镜缺乏监管,这就可能导致安全隐患的存在,佩戴不合格装饰性彩色平光隐形眼镜损害眼睛病例屡见不鲜。
4月1日起,药监部门正式将彩色装饰性平光隐形眼镜纳入III类医疗器械监管范畴,未取得医疗器械注册证书者,不得生产和销售该类产品。III类医疗器械是风险级别高的医疗器械。企业在申请III类医疗器械产品注册证时,必须通过药监局指定的检验机构检验,所有产品各项指标检验合格才能提交药监局审评中心评审,流程相当严谨。此公告旨在对劣质彩色平光隐形眼镜产品的生产与销售起到震慑作用,严厉打击劣质产品,规范市场,保障消费者眼睛健康。
结语:为障消费者眼睛健康,我们严厉打击劣质彩色平光隐形眼镜产品的生产与销售,提醒消费者选购隐形眼镜认准“医疗器械”。