云南省从4月1日起开展打击无证经营隐形眼镜行动
作者：亿超小编
来源：亿超眼镜网
发布时间：2016/5/29
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国家食品药品监督管理局（以下简称药监局）日前针对彩色平光隐形眼镜发布正式公告。此公告具体说明，“装饰性彩色平光隐形眼镜的研制、生产、经营和使用应当符合《医疗器械监督管理条例》等法规、文件的规定“，而且“自2012年4月1日起，未取得该类产品医疗器械注册证书，以及相应生产、经营资质证书的，不得生产和经营该类产品”。
日前，云南省食品药品监督管理局就做好装饰性彩色平光隐形眼镜监管工作发出通知。
通知明确，今后，装饰性彩色平光隐形眼镜的注册申请将按照第三类医疗器械受理。该类产品的生产许可、经营许可、质量管理体系检查和日常监管等工作，按照角膜接触镜的有关标准和规定进行。自2012年4月1日起，未取得该类产品医疗器械注册证书，以及相应生产、经营资质证书的，不得生产和经营该类产品。违反医疗器械监督管理有关规定生产、经营该类产品的，一律按照《医疗器械监督管理条例》等有关规定严肃查处。
通知要求，各州、市食品药品监管部门要高度重视装饰性彩色平光隐形眼镜监管工作，确保该类产品研制、生产、经营和使用符合医疗器械监督管理的有关规定。
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